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L’initiative de ce consortium ne concerne pas l’adaptation du masque de snorkeling Easybreath de Décathlon pour un usage par les particuliers ou par les professionnels de santé hors services de réanimation à l’hôpital, mais est destinée UNIQUEMENT aux hôpitaux, maîtrisant les bonnes pratiques d’utilisation, désinfection et d’entretien du matériel. Le projet est destiné au personnel soignant des services de réanimation devant réaliser des gestes à haut risque chez des patients confirmés ou suspects COVID-19 pendant la période de pandémie.
Un masque facial intégral de snorkeling adapté, pour protéger les professionnels de réanimation lors de gestes critiques sur les patients atteints ou suspects de COVID-19, est en cours de déploiement en grandes quantités à l’échelle nationale.
Un consortium pluridisciplinaire pour combattre le COVID-19
Un des éléments clés du combat collectif contre le COVID-19 est la protection des soignants en contact direct avec les malades. Une équipe pluridisciplinaire (voir page 2, membres du consortium), composée de chercheurs, d’ingénieurs, de “makers”, de médecins et d’industriels a collaboré à l'adaptation du masque intégral de snorkeling EasyBreath Subea de la marque Decathlon en accessoire d’équipement de protection individuelle (EPI) contre le COVID-19.
Un consortium s’est constitué afin de développer et de produire, en urgence et à grande échelle, un accessoire d’équipement de protection individuelle destiné aux professionnels de la réanimation en milieu hospitalier, en relais des initiatives à base d’impression 3D popularisées sur Internet. Initiée à l’Université de Stanford par l’équipe du Professeur Prakash, cette solution open source est un adaptateur pour filtres antiviraux qui se fixe aux masques de snorkeling EasyBreath.
Un équipement pour protéger les professionels à l'hopital, lorsque les équipements de protection réglementaires viennent à manquer
Cet équipement a été conçu pour être porté uniquement par les professionnels de réanimation à l’hôpital car seul l’hôpital permet de respecter les conditions d’utilisation, et en particulier, de désinfection. La combinaison du masque EasyBreath et de l’adaptateur développé par le consortium, auquel un filtre est ajouté, vise à transformer ce masque de loisir qui couvre les yeux, le nez, la bouche en un équipement de protection individuelle pour filtrer en plus l’air inspiré. Il tend à protéger l'utilisateur contre le transfert de micro-organismes, de fluides corporels et de particules, lors de gestes critiques sur les patients atteints ou suspects de COVID-19.
Il s’agit d’une solution d’urgence, dégradée, pour pallier la pénurie liée à la crise du COVID-19. Il est destiné à être un substitut réutilisable aux Equipements de Protection Individuelle réglementaires (masques et lunettes), lorsqu'il n'existe pas d'autre moyen de protection approprié. L’équipement est disponible dans différentes tailles pour s’adapter au mieux aux visages. L’adaptateur est universel pour toutes les tailles de masque EasyBreath. L’équipement fonctionne avec les filtres antiviraux/antibactériens standards disponibles dans les hôpitaux.
Grâce à une organisation agile et décloisonnée, et en quelques jours seulement, le consortium, a pu dessiner l’adaptateur et l’imprimer en 3D (voir page 6) pour les essais d’utilisation en milieu hospitalier. Il a également dessiné et conçu le moule (voir page 3). Le consortium a enfin préparé le dossier d’autorisation pour les autorités compétentes, lancé la production industrielle, et préparé les masques et les adaptateurs pour expédition.
Une production à l'échelle industrielle
La production industrielle de l’adaptateur a démarré. Ces dernières semaines Decathlon a fourni des masques aux hôpitaux qui le demandaient. Pour faire suite à ces premiers envois de masques, 25 000 adaptateurs seront expédiés dès aujourd’hui à ces derniers pour transformer le masque de loisir en un équipement de protection individuelle réutilisable.
Une solution autorisée par l'Agence nationale de sécurité du médicament
Sur la base des éléments soumis à l'ANSM et de l'intérêt pour la santé publique que représente la mise à disposition de ces produits sur notre territoire, l'ANSM autorise à mettre sur le marché en France le masque adapté proposé par le consortium. Cette autorisation est delivrée en l'application de l'article R. 5211-19 du code de la santé publique, à titre dérogatoire, à la condition que du matériel assurant les mêmes garanties de protection et répondant aux exigences de conformité ne soit pas disponible. Cette autorisation est valable jusqu'au 31 mai 2020.
Le consortium est en cours de discussion avec le Ministère de la Santé et se tient prêt à expédier en une semaine plusieurs dizaines de milliers de masques et adaptateurs additionnels aux hôpitaux selon les besoins identifiés par le Ministère.
Une initiative ouverte qui veut favoriser des initiatives similaires en France et à l'international
Cette page web donne accès à des ressources créés par le consortium depuis sa création le 28 mars 2020, et continuera à mettre à disposition de tous les résultats obtenus par le consortium. De manière à favoriser des initiatives similaires, nous partageons aussi les informations sur le travail de prototypage qui a participé au développement de la solution autorisée *jusqu'au 31 mai 2020, et proposons des liens sur d’autres projets en cours (voir page 6).
Pour plus d’informations, nous contacter (page 7).
